МЕНЮ

Водоподготовка

 

Системы водоподготовки:

Получение и распределение воды очищенной (ВО)

Требования к воде для медицинских целей изложены в фармакопейных статьях ФС 42-2619-97 «Вода очищенная» и ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций».

В  микроэлектронной промышленности действует ОСТ 11.029.003-80.

Установки водоподготовки, применяемые для медицинских целей, занимают особое положение. Наряду с максимальными требованиями по глубине обессоливания воды и ее очистки от взвесей, коллоидов, микроорганизмов в этих системах требуется обеспечение постоянного качества подготовленной воды при условии периодического разбора воды потребителями.

Установки производства воды для медицины представляют собой единый комплекс, включающий системы предварительной подготовки (фильтрация, обезжелезивание, умягчение, дехлорирования и т.п.), обессоливания и стерилизации (обратный осмос, ионный обмен, электродеионизация, ультрафиолетовая обработка и т.п.) и раздачи готовой воды потребителям (петли с насосами, ФСД, микрофильтрами, УФ-лампами и др.)

Принципиальная схема установок получения воды очищенной для медицинских целей и микроэлектронной промышленности

Принципиальная схема установок получения воды очищенной для медицинских целей и микроэлектронной промышленности

Вода очищенная (ВО) используется в производстве нестерильных лекарственных средств (ЛС), а также для мытья тары (за исключением финишного споласкивания при производстве стерильных лекарственных средств), в лабораторной практике. На фармацевтическом производстве она является исходной при получении воды для инъекций и «чистого» пара

Вода для инъекций (ВДИ) используется для изготовления стерильных лекарственных средств, финишного споласкивания тары, обработки систем приготовления, хранения и распределения, непосредственно контактирующих с конечной продукцией (при производстве стерильных лекарственных средств).

В качестве исходной воды при производства воды для медицинских целей и микроэлектроники используется вода сети городского водоснабжения, соответствующая требованиям к питьевой воде.

Качество воды очищенной обеспечивается ее дополнительной очисткой и обеззараживанием, за счет применения:

  • фильтра грубой механической очистки;
  • фильтра обезжелезивания;
  • угольном фильтре дехлорирования и очистки от органических примесей;
  • ионно-обменного фильтра умягчения воды;
  • установки обратного осмоса.

Схема системы приготовления и распределения воды очищенной

Схема системы приготовления и распределения воды очищенной

Сохранение качества воды очищенной обеспечивается:

  • применением емкости из полимерного материала высокой чистоты и постоянной циркуляцией ВО в системе хранения и распределения через УФ-обеззараживатель (это подавляет микробиологический рост при комнатной температуре);
  • раздачи ВО потребителям по трубопроводу циркуляционной петли, изготовленному из натурального полипропилена ПВДФ и со специальными «опусками» для каждой точки раздачи;
  • поддержанием постоянной скорости потока в циркуляционных петлях (не менее 0,9–1,5 м/с) с возвратом воды в емкость воды очищенной;
  • поддержанием минимального постоянного избыточного давления во всех вентилях точек раздачи;
  • периодической санитарной обработкой водным раствором перекиси водорода системы очистки воды, включая используемые вентили точек раздачи.

Получение и распределение воды для инъекций (ВДИ)

Воду для инъекций получают из воды очищенной путем дистилляции.

Самым распространенным оборудованием для приготовления воды для инъекций является многоступенчатый дистиллятор.

Современные многоступенчатые дистилляторы позволяют получить «чистый» пар для стерилизации трубопроводов хранения и распределения ВДИ.

Согласно ФС 42-2620-97 «Вода для инъекций» хранение воды для инъекций (ВДИ) должно осуществляться при температуре от 80-95°С, а мы обеспечиваем 85-95°С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений.

Фирма «ВИПС-МЕД» проектирует и изготавливает автоматические системы хранения и распределения ВДИ в которых осуществляется путем:

  • раздачи ВДИ потребителям по трубопроводу циркуляционной петли, изготовленному из специальных сортов нержавеющих сталей с полированной внутренней поверхностью и со специальными «опусками» для каждой точки раздачи;
  • поддерживанием высокой температуры ВДИ в диапазоне 85 – 95°С в автоматическом режиме;
  • поддержанием постоянной скорости потока в циркуляционной петле (не менее 0,9–1,5 м/с) с возвратом воды в емкость воды для инъекций;
  • поддержанием минимального постоянного избыточного давления во всех вентилях точек раздачи;
  • постоянным мониторингом ВДИ на соответствие ФС по электропроводности.

Фирма «ВИПС-МЕД» поставляет надежное высокопроизводительное оборудование для  изготовления, хранения и распределения ВО и ВДИ различных производителей и обеспечивает его запуск, обучение персонала, гарантийное и послегарантийное обслуживание.

При необходимости получения «чистого» пара в значительных объемах, фирма «ВИПС-МЕД» может поставить производительные экономичные генераторы «чистого» пара и обеспечить запуск, обучение персонала, гарантийное и послегарантийное обслуживание оборудования.