Медицинский климатизированный модуль монтируется в реконструируемое, строящееся или уже существующее здание. Это позволяет избежать дополнительных финансовых затрат при проведении строительных и подготовительных работ и существенно уменьшить затраты на обслуживание и содержание помещений в дальнейшем.
Конструкция медицинского климатизированного модуля соответствует его определенному назначению в составе ЛПУ:
- Операционный блок,
- Послеоперационное отделение
- Реанимационные отделение,
- Родовое отделение.
Взаимосвязь и расположение «чистых» и общебольничных помещений модуля климатизированного медицинского (архитектурно-планировочное решение) определяются его предназначением.
Общие требования к чистоте воздуха и способы ее обеспечения установлены ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных медицинских учреждениях. Общие требования».
В модулях климатизированных медицинского предназначения применяются два метода создания «чистой» зоны:
общая — заданный класс чистоты помещения обеспечивается за счет подачи чистого воздуха;
местная — в определенной зоне помещения создается более высокий класс чистоты, чем класс чистоты всего помещения
Местная защита широко используется в палатах интенсивной терапии и операционных.
Помещения модуля климатизированного медицинского назначения подразделяются на следующие группы (зоны).
Первая (стерильная) с ламинарным (однонаправленным) потоком воздуха. В данной зоне организуются операционные, а также примыкающие к ним стерилизационные. Если между участками помещений находится коридор, по которому передаются стерильные материалы, то он также относится к первой зоне. В помещениях 1-й группы проводится пересадка и трансплантация тканей и органов, имплантация инородных тел (протезирование суставов, пластика грыж и т.д.). В них также проводятся реконструктивно-восстановительные операции на крупных сосудах, сердце, мочеполовой системе и процедуры с использованием микрохирургической техники. В помещениях 1-й группы выполняются нейрохирургические, открытые торакоабдоминальные, комбинированные операции (удаление опухолей различной локализации). В таких помещениях возможно проведение операций большой продолжительности или с обширным операционным полем, т.е. требующих длительного нахождения материалов и медицинских инструментов в открытом виде. В помещениях 1-й группы выполняются хирургические вмешательства, назначаемые после лучевой или химиотерапии пациентам с полиорганной недостаточностью и низким иммунным статусом.
Вторая (строгого режима). В зоне строгого режима располагаются помещения для аппарата искусственного кровообращения, предоперационные и наркозные. Данная группа выступает в качестве воздушного буфера между 1-й и 3-й зонами.
Третья (ограниченного режима). Помещения 3-й группы представляют собой операционные без ламинарного потока воздуха или с ламинарным потоком меньшей площади поперечного сечения в сравнении с помещениями 1-й группы.
Помещения этой группы используются для проведения эндоваскулярных вмешательств, эндоскопических операций и иных лечебных и диагностических мер, допускающих малые размеры операционного поля. В данном участке блока выполняются процедуры гемодиализа, кесарева сечения, плазмафереза, отбора образцов костного мозга, пуповинной и жировой ткани для выделения стволовых клеток, родовое отделение.
В зоне ограниченного режима организуются помещения для подготовки инструментов и дезинфекции наркозно-дыхательных аппаратов, протокольные, комнаты младшего медицинского персонала, врачей-анестезиологов, хирургов. Также в 3-й зоне находятся помещения для хранения шовного материала, крови, передвижного рентгеновского оборудования и чистая часть санпропускника.
Четвертая (общебольничного режима). Проект данной зоны включает помещения, которые можно посещать без прохождения санпропускника: кабинет заведующего, комнату старшей медсестры, экспресс-лабораторию, санузел, склады, комнату личной гигиены персонала, входную часть санпропускника.
Ограждающие конструкции модулей климатизированных медицинского назначения выполняются в основном с использованием HPL или стеклянных панелей.
Общие требования к чистоте воздуха и способы ее обеспечения установлены ГОСТ Р 52539-2006 «Чистота воздуха в лечебных медицинских учреждениях. Общие требования».
Основные виды чистых помещений для больниц
Операционные: в них используется однонаправленный поток асептического воздуха, средняя скорость которого составляет 0,2- 0,3 м/с. При проектировании системы вентиляции важно правильно распределить скорость вертикального потока воздуха, которая в центре чистой зоны должна быть выше, чем по краям. Задача системы вентиляции — полное удаление анестезиологических газов и других веществ потенциально опасных для больных и медицинского персонала. Для операционных необходимо стабильно поддерживать температуру воздуха в заданных пределах. Эти меры позволяют уменьшить возможность загрязнений в зоне операционного и инструментального столов и обеспечить комфортные условия для пациентов и персонала.
Операционные блоки оснащаются следующим оборудованием:
- кислородным генератором;
- передаточными шлюзами и встраиваемыми шкафами;
- хирургическими и анестезиологическими консолями;
- встроенными часами и системами часофикации;
- встраиваемыми негатоскопами;
- операционными лампами;
- системами для видеорегистрации и видеоконференций.
Палаты интенсивной терапии, где используется однонаправленный поток воздуха. В таких палатах размещают пациентов:
- с тяжелыми ожогами;
- получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах;
- после трансплантации костного мозга
- после сложных операций;
- с отсутствием иммунитета или сниженным иммунитетом.
Помещения с повышенными требованиями к чистоте, в которых не применяется однонаправленный поток воздуха. Сюда относятся палаты для пациентов после операций по трансплантации внутренних органов, перевязочные, родильные блоки, реанимационные палаты, и др.
Существует два вида защиты от загрязнений:
- общая — заданный класс чистоты помещения обеспечивается за счет подачи чистого воздуха;
- местная — в определенной зоне создается более высокий класс чистоты, чем класс чистоты всего помещения
Местная защита широко используется в палатах интенсивной терапии и операционных.
«Чистые» помещения и зоны в производстве медицинских изделий
«Чистые» помещения применяются при производстве медицинских изделий, которые предназначены для проникновения в человеческое тело или взаимодействия с открытой раной.
Общие требования к чистоте регламентированы ГОСТ Р ИСО 13408-1 «Асептическое производство медицинской продукции. Часть первая. Общие требования».
- Класс 1 (низкий уровень риска) — хирургические инструменты многократного использования, линзы для очков, больничная мебель и др.
- Класс 3 (высокий уровень риска) — искусственные вены, клапаны сердца, имплантанты с биологически активным покрытием.
- Класс 2а (средний уровень риска) — хирургические перчатки, линзы для глаз, оборудование для фильтрования крови.
- Класс 2б (повышенный уровень риска) — инъекционные системы для инсулина, оборудование гемодиализа, инфузионные насосы и др.
«Чистые» зоны и помещения используются при изготовлении изделий второго и третьего классов. В производстве медицинских изделий, подвергающихся стерилизации на заключительном этапе производства, как правило, задается уровень чистоты воздуха, соответствующий классам ИСО 7 и 8. Если не допускается финишная стерилизация после производства и сборки, то уровень чистоты в критической рабочей зоне соответствует классу ИСО 5, а в окружающих помещениях с контролируемыми параметрами окружающей среды — классу ИСО 7.
-
Конкурс на застройку выставочного стенда Здравоохранение-2025Подробности
Приглашаем Вас принять участие в конкурсе на застройку выставочного стенда для ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» на выставку Здравоохранение-2025.
Срок проведения тендера 01.07.2025 – 01.08.2025 г.
Техническое задание на застройку стенда и план выставочного павильона. -
С 2 по 6 декабря состоялась выставка ЗДРАВООХРАНЕНИЯ-2024Подробности
За время проведения выставки « Здравоохранение – 2024», проходившей в Москве с 02.12.2024 по 06.12.2024, сотрудники компании кроме демонстрации продукции предприятия провели переговоры с руководителями и представителями более чем 70 фирм из России, стран СНГ, а также из Китая. Операционный стол ВИПС-МЕД единственный российский стол, который был интегрирован в систему операционного блока.
-
Контрактное производство спреев, капель, растворов и салфетокПодробности
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» приглашает фармацевтические компании, не имеющие достаточных собственных производственных мощностей, разместить на нашем предприятии контрактное производство своих препаратов в жидких лекарственных формах.
-
GMP: Проектируем, строим и оснащаем фармацевтические производстваПодробности
Более 20 лет опыта в создании фармацевтических производств, соответствующих GMP.
Мы предлагаем комплексные решения для фармацевтических предприятий, включающие:
Проектирование
Строительство
Оснащение
Гарантируем соответствие стандартам GMP, оптимизацию технологических процессов и соблюдение сроков.