МЕНЮ

Автоматическая линия сборки спреев и розлива жидких ЛС по GMP

 

Автоматическая линия сборки спреев и розлива жидких ЛС по GMP

Автоматическая линия сборки спреев и розлива жидких ЛС по GMP

Линия предназначена для дозированного розлива лекарственного средства в стеклянные (или пластиковые) флаконы с последующим укупориванием дозатором – распылителем. Линия находится внутри ламинарной зоны, обеспечивающей класс чистоты А.

Принцип работы:

Схема автоматической линии сборки спреев и розлива жидких ЛС по GMP

Флаконы подаются на поворотный стол поз. 2. На поворотный стол флаконы можно подавать как вручную с лотка, так и автоматически с туннельного стерилизатора. Далее флаконы попадают в ячейки карусели поз. 3. Перед входом в ячейку карусели установлен датчик наличия флаконов. При отсутствии сигнала с датчика происходит остановка машины.

Карусель перемещает флаконы в позицию, где происходит дозированный розлив лекарственной среды через форсунку поз. 5. В позиции розлива установлен датчик наличия флакона. При отсутствии флакона розлив не производится. Лекарственная среда подается из расходной емкости поз. 4 с помощью перистальтического насоса поз. 6. Расходная емкость укомплектована управляемым мембранным клапаном на входе и датчиком уровня, для поддержания постоянного уровня жидкости в расходной емкости во время работы установки. На крышке емкости установлен дыхательный клапан. При необходимости промывки и пропаривании на месте, емкость комплектуется манометром, предохранительным клапаном, конденсатоотводчиком и комплектом трубопроводов.

После процесса дозирования флакон с помощью карусели перемещается в позицию надевания дозатора-распылителя. Механизм надевания поз. 7 совершает вращательные и возвратно-поступательные движения. Толкатель снимает дозатор с вибрационного подающего лотка поз. 8 и надевает дозатор-распылитель на флакон, который стоит в ячейки карусели. Дозаторы-распылители попадают в вибролоток из вибрационной чаши поз. 9. На вибролотке установлен датчик наличия дозатора. При этом если на датчике наличия дозатора нет сигнала, включается виброчаша. Если сигнал наличия дозатора не появляется через заданный временной интервал, то установка останавливается. Если сигнал появляется, то виброчаша отключается.

После процесса надевания дозатора-распылителя, флакон с помощью карусели перемещается на конвейер поз. 10. На конвейере установлен датчик-счетчик, который помимо подсчета готовой продукции также сигнализирует о переполнении флаконов на конвейере и при этом останавливает машину через заданный временной интервал. В конце конвейера установлен механизм «проталкивания» флаконов, для того чтобы конвейерная лента не выходила за пределы ламинарной зоны (поз. 1) класса чистоты А. Все узлы и механизмы установлены на платформе поз. 12.

Все контактирующие с продуктом части машины выполнены из высококачественной нержавеющей стали и силикона. Части контактирующие с флаконом и дозатором-распылителем выполнены из нержавеющей стали и полиацеталя.

Блок управления установкой оборудован сенсорным дисплеем.

Для перехода на другой объем флакона меняются форматные части карусели, форсунка, шланг перистальтического насоса, сменный толкатель и регулируется высота вибролотка и виброчаши и настраивается необходимая доза. Время переналадки на другой объем флакона занимает не более 1 часа.

Основные особенности и преимущества:

  • конструкция линии соответствует стандартам GMP;
  • высокая точность дозы;
  • возможность перенастройки линии на другой тип флаконов;
  • надежность в работе;
  • малые габаритные размеры;
  • возможно совмещение с другими автоматическими машинами для проведения дальнейших операций;
  • размещение подающего и накопительного столов относительно конвейера – в соответствии с ТЗ заказчика.

Технические характеристики:

Производительность оборудования, фл./час 2000 (для флакона 10 мл)
1500 (для флакона 30 мл)
Точность дозы соответствует требованиям ОСТ 64-492-85 «Средства лекарственные. Допустимые отклонения на промышленное фасование»
Напряжение питания, В 220
Потребляемая мощность, кВт, не более 1,6
Материалы частей конструкции, контактирующих с лекарственным средством нержавеющая сталь и силикон
Материалы частей конструкции, контактирующих с расходными материалами нержавеющая сталь и полиацеталь
Габариты оборудования (ДхШхВ), мм 2800х1500х2400
Масса, кг, не более 800

Фирма ВИПС-МЕД осуществляет наладку и пуск линии, обучение персонала, а также производит гарантийное и послегарантийное обслуживание. Гарантия – 1 год.