Вышла в свет монография М.М. Губина «Технология лекарств по GMP: инфузионные растворы»

Работа посвящена вопросам, связанным с производством инфузионных растворов в России и странах СНГ. Описаны технология аптечного изготовления ИР и технология их промышленного производства. Рассмотрены вопросы квалификации оборудования и валидации технологических процессов производства в соответствии с требованиями GMP. В работе представлены технологические решения по проектированию и строительству «чистых зон» для производства ИР.

Работа предназначена студентам и аспирантам, обучающимся по специальностям «Технология лекарств» и «Организация фармацевтического дела», а также руководителям фармацевтических предприятий, госпитальных аптек, инженерам-технологам.

Рецензенты монографии:
Наркевич Игорь Анатольевич,
ректор Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии, доктор фармацевтических наук, профессор
Умаров Сергей Закирджанович,
профессор Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, доктор фармацевтических наук

О МОНОГРАФИИ М.М. Губина

Губин Михаил Михайлович – кандидат технических наук, генеральный директор фирмы ВИПС-МЕД, член Совета директоров НПК г. Фрязино хорошо известен не только в производственной среде, но и представителям фармацевтической отрасли в России и за рубежом. Он автор более чем 40 статей в авторитетных специализированных изданиях, раскрывающих проблемы развития техники и фармации, а также 26 патентов и авторских свидетельств на изобретения.

Монография, автором которой является М.М. Губин, представляет собой сплав научных разработок с обширным практическим опытом в области создания оборудования для фармацевтических предприятий и госпитальных аптек. Монография посвящена важной народнохозяйственной проблеме перехода отечественной фармацевтической промышленности и госпитальной фармации к стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) и Good Pharmacy Practice (GPP) на примере производства/изготовления инфузионных растворов (ИР).

Монография в систематизированном виде представляет исторические и экономические аспекты развития технологии ИР, их классификацию и рейтинг на российском фармацевтическом рынке, преимущества и недостатки аптечного изготовления и заводского производства. Особого внимания заслуживают главы, посвященные созданию отечественных образцов фармацевтического оборудования для производственных и аптечных нужд. На практических примерах из опыта эксплуатации оборудования почти 2000 аптечных предприятий и 40 фармацевтических производств в нашей стране и СНГ разработаны ценные рекомендации в области проектирования производств (участков) ИР, представлены алгоритмы валидации помещений и оборудования в соответствии с требованиями GMP и GPP. Несомненный интерес вызывает экономическое обоснование целесообразности создания предприятий по производству ИР и развернутые технические факторы, определяющие возможность создания подобного рода предприятий.

Монография хорошо иллюстрирована, содержит аналитические данные, представленные в таблицах, что способствует освоению материала и повышает его информативность.

С. З. Умаров,
профессор,
доктор фармацевтических наук