Работа посвящена вопросам, связанным с производством инфузионных растворов в России и странах СНГ. Описаны технология аптечного изготовления ИР и технология их промышленного производства. Рассмотрены вопросы квалификации оборудования и валидации технологических процессов производства в соответствии с требованиями GMP. В работе представлены технологические решения по проектированию и строительству «чистых зон» для производства ИР.
Работа предназначена студентам и аспирантам, обучающимся по специальностям «Технология лекарств» и «Организация фармацевтического дела», а также руководителям фармацевтических предприятий, госпитальных аптек, инженерам-технологам.
Рецензенты монографии:
Наркевич Игорь Анатольевич,
ректор Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии, доктор фармацевтических наук, профессор
Умаров Сергей Закирджанович,
профессор Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова, доктор фармацевтических наук
О МОНОГРАФИИ М.М. Губина
Губин Михаил Михайлович – кандидат технических наук, генеральный директор фирмы ВИПС-МЕД, член Совета директоров НПК г. Фрязино хорошо известен не только в производственной среде, но и представителям фармацевтической отрасли в России и за рубежом. Он автор более чем 40 статей в авторитетных специализированных изданиях, раскрывающих проблемы развития техники и фармации, а также 26 патентов и авторских свидетельств на изобретения.
Монография, автором которой является М.М. Губин, представляет собой сплав научных разработок с обширным практическим опытом в области создания оборудования для фармацевтических предприятий и госпитальных аптек. Монография посвящена важной народнохозяйственной проблеме перехода отечественной фармацевтической промышленности и госпитальной фармации к стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) и Good Pharmacy Practice (GPP) на примере производства/изготовления инфузионных растворов (ИР).
Монография в систематизированном виде представляет исторические и экономические аспекты развития технологии ИР, их классификацию и рейтинг на российском фармацевтическом рынке, преимущества и недостатки аптечного изготовления и заводского производства. Особого внимания заслуживают главы, посвященные созданию отечественных образцов фармацевтического оборудования для производственных и аптечных нужд. На практических примерах из опыта эксплуатации оборудования почти 2000 аптечных предприятий и 40 фармацевтических производств в нашей стране и СНГ разработаны ценные рекомендации в области проектирования производств (участков) ИР, представлены алгоритмы валидации помещений и оборудования в соответствии с требованиями GMP и GPP. Несомненный интерес вызывает экономическое обоснование целесообразности создания предприятий по производству ИР и развернутые технические факторы, определяющие возможность создания подобного рода предприятий.
Монография хорошо иллюстрирована, содержит аналитические данные, представленные в таблицах, что способствует освоению материала и повышает его информативность.
С. З. Умаров,
профессор,
доктор фармацевтических наук
-
Конкурс на застройку выставочного стенда Здравоохранение-2025Подробности
Приглашаем Вас принять участие в конкурсе на застройку выставочного стенда для ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» на выставку Здравоохранение-2025.
Срок проведения тендера 01.07.2025 – 01.08.2025 г.
Техническое задание на застройку стенда и план выставочного павильона. -
С 2 по 6 декабря состоялась выставка ЗДРАВООХРАНЕНИЯ-2024Подробности
За время проведения выставки « Здравоохранение – 2024», проходившей в Москве с 02.12.2024 по 06.12.2024, сотрудники компании кроме демонстрации продукции предприятия провели переговоры с руководителями и представителями более чем 70 фирм из России, стран СНГ, а также из Китая. Операционный стол ВИПС-МЕД единственный российский стол, который был интегрирован в систему операционного блока.
-
Контрактное производство спреев, капель, растворов и салфетокПодробности
ООО «Фирма «ВИПС-МЕД» приглашает фармацевтические компании, не имеющие достаточных собственных производственных мощностей, разместить на нашем предприятии контрактное производство своих препаратов в жидких лекарственных формах.
-
GMP: Проектируем, строим и оснащаем фармацевтические производстваПодробности
Более 20 лет опыта в создании фармацевтических производств, соответствующих GMP.
Мы предлагаем комплексные решения для фармацевтических предприятий, включающие:
Проектирование
Строительство
Оснащение
Гарантируем соответствие стандартам GMP, оптимизацию технологических процессов и соблюдение сроков.